助力生物醫(yī)藥科研創(chuàng)新策源地建設(shè)CEIDI西遞VS服務(wù)云平臺(tái)為生物制藥產(chǎn)業(yè)化賦能

由上海市“一網(wǎng)通辦”官方平臺(tái)牽頭的專業(yè)服務(wù)資源庫(kù)——中小企業(yè)服務(wù)云平臺(tái)，旨在發(fā)揮政府資源整合平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，聚集有實(shí)力的專家級(jí)企業(yè)，更好地為中小企業(yè)服務(wù)。作為潔凈工程一站式集成服務(wù)專家的CEIDI西遞，接到政府平臺(tái)的邀約，即按照要求提交了一眾核驗(yàn)材料，在背調(diào)、資質(zhì)核驗(yàn)和面審等環(huán)節(jié)后正式入駐該平臺(tái)。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢

受邀入駐中小企業(yè)服務(wù)云平臺(tái)，于CEIDI西遞來(lái)說(shuō)不僅是多了一個(gè)展示窗口，更重要的是在政府賦能下，為中小企業(yè)特別是生物醫(yī)藥中小企業(yè)科研事業(yè)的發(fā)展助推，也通過(guò)進(jìn)一步發(fā)揮CEIDI西遞的特色優(yōu)勢(shì)和專業(yè)價(jià)值，凸顯生物醫(yī)藥在健康中國(guó)建設(shè)及國(guó)民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的價(jià)值。面向未來(lái)，CEIDI西遞將聚焦大健康發(fā)展、圍繞醫(yī)藥協(xié)作、科研項(xiàng)目合作、潔凈醫(yī)藥類建筑技術(shù)支持等，助力政府及企業(yè)開展多形式、多層次、多渠道的產(chǎn)學(xué)研合作，推進(jìn)中國(guó)生物制藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化道路。

新冠疫情全球暴發(fā)使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展加速。中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新的新階段，加速完成從仿制藥大國(guó)到創(chuàng)新藥大國(guó)的轉(zhuǎn)變，逐步構(gòu)成15大板塊產(chǎn)業(yè)格局的經(jīng)緯線，具備了更強(qiáng)的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，而生物安全和制劑環(huán)境作為國(guó)家安全體系的重要組成部分，事關(guān)人民群眾生命安全、社會(huì)安定和國(guó)家利益。

在醫(yī)藥創(chuàng)新及生物安全雙重目標(biāo)的前提下，生命科學(xué)、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為對(duì)潔凈室依賴最大的產(chǎn)業(yè)之一，其高速擴(kuò)張的市場(chǎng)需求使其對(duì)符合行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的科研、生產(chǎn)場(chǎng)所需求急速擴(kuò)增。專業(yè)研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示：我國(guó)潔凈室工程行業(yè)在未來(lái)五年將獲得較快速的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2025年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2691億元。潔凈產(chǎn)品與技術(shù)爭(zhēng)先，潔凈市場(chǎng)需求逐漸向節(jié)能、空氣分子污染控制等高端技術(shù)應(yīng)用發(fā)展。伴隨《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》的不斷實(shí)施與推進(jìn)，潔凈生產(chǎn)理念持續(xù)深入，制藥潔凈設(shè)備加速更新升級(jí)，制藥環(huán)境、過(guò)程的安全無(wú)污染正得到越來(lái)越有力的保障。工欲善其事必先利其器，潔凈科研(生產(chǎn))場(chǎng)所的建設(shè)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，需要絕對(duì)專業(yè)的技術(shù)力量進(jìn)行。

以主流生物技術(shù)GMP研發(fā)及潔凈車間來(lái)說(shuō)，首先要滿足GMP要求，其次滿足工藝要求，再者要滿足建筑和安全衛(wèi)生要求。專業(yè)度高的設(shè)計(jì)單位不會(huì)對(duì)規(guī)范全盤照搬，因?yàn)槟菢涌赡茉斐杀驹黾蛹澳茉蠢速M(fèi)，造成整個(gè)空間華而不實(shí)。實(shí)操性高的潔凈工程EPC公司會(huì)更合理規(guī)劃潔凈項(xiàng)目，并推進(jìn)整個(gè)建設(shè)生命周期內(nèi)各專業(yè)技術(shù)環(huán)節(jié)建設(shè)，以實(shí)用性為前提且留有前瞻升級(jí)部分，充分利用空間達(dá)到驗(yàn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)?！?

與常規(guī)工業(yè)建筑不同，潔凈項(xiàng)目會(huì)涉及工藝布置、潔凈度、人凈用室、物凈用室、凈化通道等專業(yè)設(shè)計(jì)。舉個(gè)例子，在風(fēng)險(xiǎn)程度較高的操作區(qū)，如制藥類灌裝車間的灌裝、灌封、分裝、壓塞、軋蓋;無(wú)菌原料藥的粉碎、過(guò)篩、混合、分裝等工藝操作的環(huán)境。CEIDI西遞會(huì)按照GMP要求的A級(jí)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，這個(gè)區(qū)域建議用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。且有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。

同時(shí)在無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域做B級(jí)設(shè)計(jì)。其他重要程度略低的操作環(huán)節(jié)，如：灌裝前可除菌過(guò)濾的藥液或產(chǎn)品的配制、產(chǎn)品的過(guò)濾、直接接觸藥品的包裝材料、器具的最終清洗、裝配或包裝、滅菌工藝環(huán)節(jié)所處處的潔凈區(qū)按照C級(jí)和D級(jí)設(shè)計(jì)……

CEIDI西遞以13年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)為依托，服務(wù)眾多知名醫(yī)藥工業(yè)潔凈工程。此次與服務(wù)云平臺(tái)合作，在政府賦能的背景下，CEIDI通過(guò)自身專業(yè)經(jīng)驗(yàn)助力各生物醫(yī)藥中小企業(yè)，共同打造創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈協(xié)同共進(jìn)的中西醫(yī)藥科研創(chuàng)新策源地，為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大做出積極貢獻(xiàn)。

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