負(fù)壓PCR實(shí)驗(yàn)室 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL-2設(shè)計(jì)建設(shè)三大關(guān)鍵 CEIDI西遞

隨著我國(guó)新建符合安全級(jí)別的PCR實(shí)驗(yàn)室與核酸檢測(cè)技術(shù)的普及，全國(guó)各地已經(jīng)開展了多次大規(guī)模的核酸篩查工作就北京一地來(lái)說(shuō)，具備核酸檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)已達(dá)到175所。目前新冠病毒的核酸檢測(cè)工作從應(yīng)急性質(zhì)轉(zhuǎn)為常態(tài)化性質(zhì)，其實(shí)是給全國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)了新的挑戰(zhàn)，也更加迫使生物安全實(shí)驗(yàn)室的快速規(guī)范發(fā)展。我們?cè)陔娨暲锝?jīng)?？吹侥衬翅t(yī)院PCR基因擴(kuò)增核酸監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室落成，省、市及地方級(jí)領(lǐng)導(dǎo)紛紛來(lái)參加檢測(cè)驗(yàn)收環(huán)節(jié)，標(biāo)志著某某地區(qū)的醫(yī)療防疫工作又更上一個(gè)新的臺(tái)階。沒錯(cuò)，各個(gè)省份積極建設(shè)的就是本文的主角——符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）規(guī)范要求的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。在本文中，CEIDI西遞就以核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為例，分析以其為代表的生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)相關(guān)知識(shí)。

負(fù)壓PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修 | CEIDI西遞

根據(jù)在封閉的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中所操作的生物因子的危害程度和隔離危險(xiǎn)的病原體所需采取的一套生物安全防護(hù)措施，生物安全防護(hù)水平（biosafety level，BSL）分為BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4共四個(gè)生物安全等級(jí)，生物實(shí)驗(yàn)室按照生物安全水平分為P1（Protection level 1）、P2、P3和P4四個(gè)等級(jí)。實(shí)驗(yàn)室等級(jí)越高，其研究的病原微生物危害程度也是逐級(jí)遞增，意味著防護(hù)級(jí)別越高。生物安全I(xiàn)級(jí)防護(hù)水平最低，生物安全I(xiàn)V級(jí)防護(hù)水平最高，BSL-4實(shí)驗(yàn)室即P4實(shí)驗(yàn)室，是生物安全最高等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室，可有效阻止最危險(xiǎn)的傳染性病原體釋放到環(huán)境中，同時(shí)也為研究人員提供安全保障。

我們新近熟知的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室/站，其實(shí)就是負(fù)壓PCR實(shí)驗(yàn)室（即二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室/BSL-2）。生物安全實(shí)驗(yàn)因?yàn)榇嬖谙喈?dāng)大的致病風(fēng)險(xiǎn)，所以必須嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。PCR核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的規(guī)劃分區(qū)常規(guī)分為三個(gè)區(qū)域，分別為：試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)（擴(kuò)增分析區(qū)）。標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)為負(fù)壓區(qū)域，配備有全自動(dòng)核酸提取儀、全自動(dòng)基因擴(kuò)增儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、低溫冰箱、高速冷凍離心機(jī)、新風(fēng)負(fù)壓系統(tǒng)、內(nèi)排式壓力鍋等一批當(dāng)前最先進(jìn)的核酸檢測(cè)設(shè)施設(shè)備。

負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室之所以為負(fù)壓，這個(gè)與隔離病房是一個(gè)概念，是以阻止有危害或有潛在危害的生物因子通過(guò)活動(dòng)的方式以空氣、氣溶膠傳播為載體對(duì)正常空間產(chǎn)生危害為目的。 為了制止這類致病生物因子的傳播所以設(shè)負(fù)壓，也就是利用空氣壓差的原理，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的壓力小于室外空氣壓力，里面的致病生物因子就出不去，室外的空氣就不會(huì)受到污染，而實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的工作人員需做好全服防護(hù)隔離措施進(jìn)行工作。作為在實(shí)驗(yàn)室、潔凈室建設(shè)領(lǐng)域有12年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的CEIDI西遞來(lái)說(shuō)，我們著重要強(qiáng)調(diào)其設(shè)計(jì)及建設(shè)的要點(diǎn)。首先，設(shè)計(jì)建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建立需要滿足國(guó)家相關(guān)規(guī)則條例的要求，符合國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)要求。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為：

1.GB 50346-2011生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

2.GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

3.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

其次，生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及建設(shè)應(yīng)遵循有三大關(guān)鍵維度，潔凈度和密閉性、氣壓控制。潔凈度的關(guān)鍵之處在于潔凈空調(diào)系統(tǒng)，所以要合理設(shè)計(jì)溫度、濕度、風(fēng)速、噪聲等參數(shù)。密閉性的關(guān)鍵之處在于建材的選擇，所以必須選擇密閉性強(qiáng)的建材。為維持相關(guān)核心工作間的負(fù)壓，為提高室內(nèi)氣流的均勻性，減少氣流死角和渦流，核心工作間有氣壓等環(huán)境參數(shù)的控制要求，為了減少指標(biāo)的丟失，其出入口應(yīng)設(shè)置緩沖間。結(jié)合上述情況，負(fù)壓狀態(tài)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的基本結(jié)構(gòu)應(yīng)由核心工作間和緩沖間構(gòu)成，并且，緩沖間宜設(shè)于核心工作間外側(cè)，以保持核心工作間的完整性,且必須設(shè)置專用更衣室有利于潔污分離，避免交叉污染。同時(shí)還需要在清潔區(qū)域設(shè)置準(zhǔn)備間，并與核心工作間之間設(shè)置雙扉傳遞窗，形成合理的物流程序。根據(jù)生物安全的基本理念，所有污染物在離開核心工作間前必須進(jìn)行安全處理，因此無(wú)需設(shè)污物專用走廊。

此外，負(fù)壓類實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化也是特別重要的環(huán)節(jié)，這方面內(nèi)容CEIDI西遞作為成熟的EPC工程一體化集成服務(wù)商，經(jīng)驗(yàn)自是極為豐富，我們也會(huì)在后續(xù)文章中單獨(dú)說(shuō)說(shuō)負(fù)壓生物安全實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化方面的內(nèi)容。